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对扬州十二粉黛生物科技股份有限公司监督检查通报

信息来源:国家食品药品监督管理总局发布日期:2017-10-10 分享:

编号: 20170020

企业名称

扬州十二粉黛生物科技股份有限公司

企业法定代表人

吴政琴

化妆品生产许可证编号

苏妆20160101

社会信用代码
(组织机构代码)

91321000553810388G

企业负责人

蔡明勇

质量负责人

吴政山

生产地址

高邮市汉留工业集中区园区路一号

检查日期

2017914

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
江苏省食品药品监督管理局

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  一、质量管理存在问题
  企业质量管理体系建立不完善,文件管理制度制定不规范,无起草人、审核人、签发人,无发放部门及实施日期等项目。

  二、生产车间存在问题
  生产车间环境监测制度缺失;净化机组初效中效过滤装置间无压差显示装置,净化车间内各功能间与洁净走廊间无压差显示装置;净化系统清洗维护管理缺失。

  三、设备校验及维护存在问题
  生产工艺用水机组管理不规范,无原水、净水管道流向指示,取样点设置不符合要求。

  四、设备清洁消毒存在问题
  生产设备无清洁消毒状态标识,相应管理制度不完善。

  五、物料和产品储存存在问题
  1. 原料(甘油)露天堆放,受阳光直射;物料在生产流转过程中无标识;仓储原料、包材、成品均无货位卡,未按要求分区管理;所有物品摆放未离墙,无防鼠防蚊蝇及通风设施。
  2. 留样管理制度不完善,留样仓储面积及环境不符合要求。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,江苏省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,江苏省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。

发布日期

2017928