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中山市食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告

2018年(11号)

信息来源:中山市食品药品监督管理局发布日期:2018-11-08 分享:

  中山市大涌镇仁华药行等2家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》(核减《食品药品经营许可证》许可范围:“已通过药品经营质量管理规范认证”),并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

(食品药品经营许可证)

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号: JY84420250385855

注册地址: 中山市大涌镇环镇路岚田路段新堡路1号第1

企业负责人:刘子坚

质量负责人:廖天兴

中山市大涌镇仁华药行

20181025日,中山市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

该企业药品质量体系存在严重缺陷2项(**12101**00402),主要缺陷8项(*12502*13901*14601*16801*16903*16106*16105*17201),一般缺陷1项(16001),严重违反《药品经营质量管理规范》规定。

20181030

严重

失信

2

许可证号:JY84420050051844

注册地址:中山市南区渡头村渡兴西路23-4

企业负责人:玉其华

质量负责人:陈锦琼

中山市南区川渝大药房

20181015日,中山市食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

该企业药品质量体系存在严重缺陷1项(**12101),主要缺陷6项(*12301*12701*13201*13901*15207*16903),一般缺陷2项(1510116601),严重违反《药品经营质量管理规范》规定。

20181015

严重

失信

  特此通告。

中山市食品药品监督管理局
2018年11月7日