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中山市食品药品监督管理局食品药品经营企业“双随机一公开”检查情况通报(2018年第13期)

信息来源:中山市食品药品监督管理局发布日期:2018-10-18 分享:

企业名称

中山市信通医药有限公司

许可证号

JY14420010511722

地址

中山市火炬开发区五星白岗工业区1号二楼A面三卡

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

该企业现场未能提供经营质量管理制度相关文件,无法提供进货查验记录和销售记录。(本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。)

处理情况

责令改正,给予警告。由开发区食品药品监管分局督促企业完成整改。

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市鑫鑫眼镜有限公司

许可证号

JY94420010499873

地址

中山市火炬开发区张家边庵前街BB7B8商铺

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

该企业现场未能提供经营质量管理制度相关文件,无法提供进货查验记录和销售记录。(本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。)

处理情况

责令改正,给予警告。由开发区食品药品监管分局督促企业完成整改。

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市大参林连锁药业有限公司横栏镇西涌分店

许可证号

JY84420090094229

地址

中山市横栏镇西冲中路74号首层

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

飞行检查期间,未发现违法违规情况。

处理情况

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市龙裕医药有限公司

许可证号

JY14420090561505

地址

中山市横栏镇横东市场北三排11号一楼

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

1.企业现场无法提供质量管理制度、人员任命文件、组织架构等资料;2.企业现场无法提供从业人员健康档案及培训资料;3.企业医疗器械管理软件中,显示随货同行单记录内容不完整,缺少生产企业许可证号及储运条件等信息;4.企业库房未实行色标分区管理,无包装物料的存放场所、无配备温湿度计及符合安全用电要求的照明设备。(本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。)

处理情况

   由横栏镇食品药品监督管理分局督促企业完成整改。

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市华宝莱保健食品有限公司

许可证号

JY14420120079115

地址

中山市沙溪镇云汉村青云路42号第二层之一

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

飞行检查期间,未发现违法违规情况。

处理情况

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市西区杰元眼镜行沙溪店

许可证号

JY94420120215774

地址

中山市沙溪镇星宝路8号商场内第1

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

1.执法人员现场抽查了clear38®软性亲水接触镜(生产企业:CLearlab SG Pte .ltd.,批号:M16236)、博士伦清朗®半年软性亲水接触镜2片装,未按规定建立和执行医疗器械进货查验记录制度;2.执法人员检查该单位销售台帐,但台账内容缺少产品的生产批号、有效期、生产企业名称等内容。(本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。)

处理情况

责令改正,给予警告。由沙溪食品药品监督管理分局督促企业完成整改。

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市明熹生物科技有限公司

许可证号

JY14420040170928

地址

中山市西区长洲狮山工业区第7幢二层之二

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

飞行检查期间,未发现违法违规情况。

处理情况

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市大禹银镜有限公司

许可证号

JY94420040470578

地址

中山市西区彩虹大道28号沁美家园20

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

随机抽查的“博士伦隐形眼镜多功能护理液”(净含量:120ml,批号:41805027)现场不能提供该产品批号的购进单据。(本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。)

处理情况

责令改正,给予警告。由西区食品药品监督管理分局督促企业完成整改。

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市板芙镇大光明眼镜店

许可证号

JY94420230431799

地址

中山市板芙镇板芙大道16

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

飞行检查期间,未发现违法违规情况。

处理情况

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市中智大药房连锁有限公司白溪药房

许可证号

JY84420230026761

地址

中山市板芙镇迎宾大道1号金澳华庭69卡、10

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

飞行检查期间,未发现违法违规情况。

处理情况

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市三乡镇永真眼镜店缤纷汇分店

许可证号

JY94420210438629

地址

中山市三乡镇大布村广场路3149号铺

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

部分进货单据不规范。(本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。)

处理情况

    由三乡镇食品药品监督管理分局督促企业完成整改。

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市三乡镇华丰大众眼镜店

许可证号

JY94420210369650

地址

中山市三乡镇金光大道翠雨居商铺36-37

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。(本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。)

处理情况

责令改正,给予警告。由三乡镇食品药品监督管理分局督促企业完成整改。

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市健坤药业有限公司

许可证号

JY14420080026639

地址

中山市古镇岗南村晋南路东131号首层之3

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

    飞行检查期间,未发现违法违规情况。

处理情况

发布日期

20181018

 

企业名称

中山市古镇镇博一士眼镜店

许可证号

JY94420080513365

地址

中山市古镇镇海州海兴路68号之二

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018814

检查发现存在问题情况

飞行检查期间,未发现违法违规情况。

处理情况

发布日期

20181018