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第一类医疗器械产品备案公示201806号

信息来源:中山市食品药品监督管理局发布日期:2018-03-13 分享:

   依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 企业名称 备案人注册地址 生产地址 申请事项 备案号 结构特征 分类编码 产品名称/产品分类名称 备案日期
1 中山市澳泉医疗科技有限公司 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 第一类医疗器械产品备案 粤中械备20180007号 体外诊断试剂 6840 PBS缓冲液 2018-03-12
2 中山市澳泉医疗科技有限公司 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 第一类医疗器械产品备案 粤中械备20180008号 体外诊断试剂 6840 抗体稀释液 2018-03-12
3 中山市澳泉医疗科技有限公司 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 第一类医疗器械产品备案 粤中械备20180009号 有源 6841 全自动免疫组化染色机 2018-03-12
4 中山市澳泉医疗科技有限公司 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 第一类医疗器械产品备案 粤中械备20180010号 体外诊断试剂 6840 柠檬酸盐免疫组化抗原修复缓冲液 2018-03-12
5 中山市澳泉医疗科技有限公司 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 第一类医疗器械产品备案 粤中械备20180011号 体外诊断试剂 6840 Tris免疫组化抗原修复缓冲液 2018-03-12